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万众一心 抗击疫情

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自治区药监局重点帮扶我区医疗器械产业发展

2020年03月16日  来源:华兴时报

3月16日,记者从宁夏药监局获悉,为促进我区疫情防控期间医疗器械产业发展,自治区药品监督管理局对新冠肺炎疫情防控相关医疗器械生产企业进行重点帮扶。

据了解,该局免征医疗器械产品注册费,对进入医疗器械应急程序并与新冠肺炎防控相关的医疗器械注册产品,免征医疗器械产品首次注册费1.5万元。截至目前,如意纺织、汇川服装和贝西罗制衣3家企业为具备条件优先支持转产企业,另有医用口罩生产意向企业3家。

此外,该局向企业积极提供技术指导,利用宁夏政务服务网、“我的宁夏”政务APP等“不见面”办事渠道,推进全区药品、医疗器械生产经营行政许可和产品注册“网上办、掌上办、预约办”。进一步简化审评审批流程,对区内医用口罩、防护服产品注册和生产许可申请,在确保安全性和有效性的基础上,合并产品注册及生产许可现场检查,启动产品质量检验检测应急程序,对企业提供的部分产品自检报告给予认可,加速办理产品注册和生产许可审批。对具备生产条件的医疗器械生产企业,组织技术审评人员提前介入,现场进行技术指导,力促企业尽快实现转产。

目前,宁夏泉水药业有限公司关于生产一次性使用医用口罩的产品注册和生产许可申请正在办理之中。


记者:郝 婧 编辑:吴倩 校对:吴佳


责任编辑:刘丹钰

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